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La FDA aprueba canagliflozina para tratar la enfermedad renal diabética y reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca

La Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado una nueva indicación para canagliflozina, para reducir el riesgo de enfermedad renal en estadio terminal, empeoramiento de la función renal, muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal diabética (nefropatía) con una cierta cantidad de proteína en la orina.

Con la aprobación de estos nuevos usos, canagliflozina es ahora el único medicamento para la diabetes indicado para ayudar a los pacientes con diabetes tipo 2 a reducir los riesgos asociados con la enfermedad renal diabética, incluida la hospitalización por insuficiencia cardíaca. Este avance significativo aborda las graves necesidades no satisfechas y podría cambiar la trayectoria de la atención de los muchos millones de pacientes que viven con diabetes tipo 2 y enfermedad renal diabética.

En los Estados Unidos, una de cada tres personas con DM2 tiene enfermedad renal diabética, lo que multiplica el riesgo de complicaciones cardiovasculares, incluyendo insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular, y pone a los pacientes en riesgo de diálisis y trasplante de riñón. Además, la insuficiencia cardíaca es uno de las principales causas de hospitalización, con una gran necesidad insatisfecha de opciones de tratamiento efectivas. "Esta aprobación no podría haber llegado en un mejor momento y ofrece una esperanza real para los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal diabética", ha dicho LaVerne A. Burton, presidente y Director Ejecutivo de American Kidney Fund.

 "Sabemos que la verdadera batalla para cambiar el rumbo de la enfermedad renal es la detección temprana y la desaceleración de su progresión para que los pacientes se mantengan más saludables y menos pacientes lleguen a la insuficiencia renal. Estamos muy agradecidos de que los avances en la investigación de la enfermedad renal estén generando opciones de tratamiento que ayudan a retrasar la progresión de la enfermedad renal diabética y reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca”, ha comentado el representante de la Fundación Renal Americana.

La nueva indicación se basa en los resultados del estudio de fase 3 CREDENCE, llevado a cabo en pacientes con DM2 y enfermedad renal, que se suspendió de forma precoz al cumplir con los criterios de eficacia preespecificados.

Fuente: Seeking Alpha

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