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Canagliflozina recibe el dictamen positivo de la EMA para el tratamiento de la enfermedad renal diabética

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido un dictamen positivo para recomendar la aprobación de canagliflozina como tratamiento de la enfermedad renal diabética.

Este inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2) ya está comercializado para la diabetes tipo 2, y la nueva indicación se basa en los resultados del Estudio CREDENCE de pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica. Este ensayo demostró que canagliflozina consigue una reducción del 30 % en el riesgo del criterio de valoración compuesto primario, que comprende:

  1. Enfermedad renal en etapa terminal.
  2. Duplicación de la creatinina sérica.
  3. Muerte renal o cardiovascular.

Los resultados también mostraron que la canagliflozina redujo el riesgo cardiovascular, con una disminución del 39 % en el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca.

El informe de la EMA supone un respaldo para el primer fármaco en retrasar la progresión de la nefropatía diabética en casi 20 años, desde la aprobación de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y los bloqueadores de los receptores de angiotensina II.

Fuente: Medscape

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