La FDA aprueba setmelanotida indicada para un tipo de obesidad genética

La deficiencia de los genes POMC, PCSK1 o LEPR podría conducir al desarrollo de obesidad desde una edad muy temprana. Para este trastorno poco frecuente, la agencia reguladora de fármacos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado setmelanotida. Se trata de un fármaco para el control de peso crónico en pacientes de seis años o más con obesidad causada por las mencionadas afecciones genéticas raras.

Estos pacientes suelen tener un peso normal al nacer, pero aumentan su índice de masa corporal (IMC) debido al defecto genético que afecta a la regulación del apetito, a su capacidad de sentirse saciado y al metabolismo.

Setmelanotida es un agonista del receptor 4 de la melanocortina (MC4R). Activa áreas del cerebro que regulan el apetito y la saciedad. Además, aumenta el metabolismo en reposo y contribuye a quemar calorías. Su mecanismo de acción no trata los defectos genéticos que la causan. Tampoco se indica en pacientes con obesidad debida a otras causas.

La autorización se ha aprobado tras la publicación de sendos estudios pivotales en The Lancet Diabetes & Endocrinology. La investigadora principal ha sido Karine Clément, del Hospital Pitié-Salpêtrière en París. También ha participado en la elaboración de estos estudios Jesús Argente, del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús de Madrid.

Fuente: Diario Médico

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