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Cerrado prematuramente el estudio CREDENCE por alcanzar los objetivos de eficacia

El estudio CREDENCE, el primero que analiza el papel de los inhibidores de SGLT2 en pacientes con DM2 y enfermedad renal...

El estudio CREDENCE, el primero que analiza el papel de los inhibidores de SGLT2 en pacientes con DM2 y enfermedad renal, se ha detenido de forma prematura por alcanzar, antes del tiempo fijado, los objetivos primarios de eficacia. El estudio Canagliflozin and Renal Events in Diabetes With Established Nephropathy Clinical Evaluation ha evaluado la eficacia y seguridad de la adición de canagliflozina 100 mg/día versus placebo al tratamiento estándar, que incluye inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) o antagonistas de la angiotensina II (ARA II). La decisión de detener el estudio casi un año antes de lo planificado se ha basado en las recomendaciones del comité independiente de monitorización de datos, tras un análisis provisional planificado. Se han logrado los criterios preespecificados para el endpoint final primario compuesto: enfermedad renal en etapa terminal, duplicación de la creatinina sérica o muerte cardiovascular.

Fuente: Medscape

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